Kòm ekspirasyon patant nan konpoze debaz anpil dwòg apwoche nan 2024, mache a espere vin pi konpetitif, ki an vire pral bay monte nan nouvo modèl mache ak opòtinite devlopman. Nan atik sa a, nou pral konsantre sou kèk nan medikaman sa yo ki ekselan nan tretman yon pakèt maladi, tankou olaparib AstraZeneca a, sinimod Novartis, linaclotide AstraZeneca te lanse an kolaborasyon ak Ironwood, ak rutabopa Yiten Pharma an kolaborasyon ak Shionogi. Famasetik.
Olaparib - AstraZeneca
Olaparib se premye inibitè oral poly ADP riboz polymerase (PARP) ki apwouve pa FDA, ki baze sou prensip pou touye selil kansè ki pa gen okenn reparasyon nan ADN, espesyalman selil kansè mutan BRCA1/2, atravè itilizasyon inhibiteurs PARP. Medikaman sa a, devlope pa AstraZeneca, te apwouve pou maketing nan Inyon Ewopeyen an ak Etazini an Desanm 2014, respektivman, e li te apwouve pou maketing nan Lachin nan mwa Out 2018, fè li premye inibitè PARP yo dwe commercialisés nan peyi a. Olaparib te apwouve pou tretman kansè nan ovè, kansè nan tete, kansè pwostat ki reziste desmoplasie, kansè nan pankreyas, kansè nan tib tronp, kansè peritoneal ak lòt endikasyon. Nan mache lokal la, gen kounye a senk inhibiteurs PARP, ki gen ladan olaparib AstraZeneca a, pamiparib Paige Shenzhou, niraparib ko-devlope GSK ak Zaidin Pharmaceuticals, fludzoparib Hengrui Pharmaceuticals ak talazoparib Pfizer.
Patant nwayo konpoze (ZL200480012878.1) olaparib pral ekspire nan dat 12 mas 2024. Kounye a, nèf konpayi famasetik domestik yo, ki gen ladan Hunan Kelun Pharmaceutical, Qilu Pharmaceutical, Shiyao Ouyi, ak Zhongmei Huadong Pharmaceutical, te soumèt aplikasyon jenerik pou jenerik. tablèt, nan ki Qilu Pharmaceutical te premye moun ki resevwa apwobasyon, vin premye domestik konpayi pharmaceutique jenerik ki te resevwa apwobasyon. Apre ekspirasyon patant debaz Olaparib la, konpetisyon an nan mache domestik PARP inhibitor pral antre nan chalè blan.
Sinemode - Novartis
Yo te apwouve tablèt Sinemode (non komèsyal: Vanillen) pou maketing an me 2020 atravè pwosesis apwobasyon priyorite NMPA pou tretman adilt ki gen fòm sklewoz miltip renouvlab, ki gen ladan sendwòm izole klinikman, maladi repitasyon-remis, ak maladi segondè pwogresif aktif. Li te apwouve pou maketing pa FDA osi bonè ke mas 2019 nan peyi Etazini. Sa a se premye apwobasyon FDA pou tretman pou sklewoz miltip (RRMS) ki rechute-remit nan 15 ane. Esklewoz miltip (MS) se yon maladi otoiminitè enflamatwa kwonik kote sistèm otoiminitè yon pasyan atake djenn myelin ki pwoteje nè yo, ki mennen ale nan defisyans nan fonksyon nè, ak majorite pasyan yo fè eksperyans premye sentòm yo ant laj 20 ak 40 an, epi li se youn nan kòz ki pi komen nan andikap newolojik nan jèn adilt yo.MS divize an twa kou prensipal klinik: primè pwogresif paralezi miltip (PPMS), paralezi miltip rechute-remiting (RRMS), ak segondè paralewoz miltip pwogresif (SPMS) . Depi apwobasyon li an 2020, sinemode te montre kwasans rapid nan mache lokal la, ak lavant jeneral sou mache a nan 2022 rive nan 84 milyon dola.
Sepandan, li vo peye atansyon sou lefèt ke patant lan (ZL200480013248.6) nan konpoze debaz la nan Sinemode se sou ekspire sou 19 me 2024. Kounye a, Layout nan domestik cinimod antrepwiz jenerik yo pi limite, Colum. Famasetik se premye moun ki soumèt aplikasyon lis medikaman jenerik tablèt cinimod, epi li espere pran premye jenerik cinimod la.
Linaclotide - AstraZeneca/Ironwood
Linaclotide, devlope nan kay pa Ironwood, se yon dwòg inovatè ki agonize guanylate cyclase-C (GC-C), andose by American Gastroenterological Association (AGA) direktiv ak rekòmande pou tretman konstipasyon sendwòm entesten chimerik (IBS-C). , ak konsidere kòm estanda swen pou tretman maladi sa a. AstraZeneca te fè patenarya ak Ironwood pou dwa eksklizif pou devlope, fabrike ak komèsyalize dwòg la nan Lachin (eksepte Taiwan). Sendwòm entesten chimerik (IBS) se yon maladi entesten fonksyonèl komen, ki IBS-C se yon subtip, ak sentòm prensipal li yo gen ladan epizòd frekan nan konstipasyon osi byen ke sentòm doulè nan vant, gonfleman ak malèz nan vant akonpaye mouvman entesten. Linaclotide te premye apwouve pou maketing pa FDA nan mwa Out 2012, epi imedyatman te antre nan mache Chinwa a sou 15 janvye 2019, ranpli yon espas nan mache a IBS-C. Li gen gwo kandida nan mache livr la kòm li se lajman rekonèt pou sekirite li yo ak efikasite. An tèm de mache lokal la, pa 2022, lavant jeneral li yo te depase 100 milyon dola. Kòm pou mache mondyal la, lavant yo nan 2022 te depase $ 2 milya dola.
Sepandan, patant pou konpoze debaz linaclotide la pral ekspire nan dat 24 janvye 2024. Kounye a, gen kat konpayi famasetik domestik nan Layout espès yo, sètadi, Sichuan Guowei Pharmaceuticals, Shuanghe Pharmaceuticals (Hainan), Shenzhen Hanyu Pharmaceuticals, Qilu Pharmaceuticals. (Hainan)
Rutabopa - Yiteng Pharmaceutix/Shionogi Pharmaceutix
Nan dat 27 jen 2023, nouvo medikaman Yiten Pharma (Klas 5.1), rutrupapa (Stablecoda®), te resevwa apwobasyon maketing nan men Administrasyon Nasyonal Medikaman ak Pwodwi (NMPA). Se dwòg la endike pou pasyan adilt, ki soufri maladi fwa kwonik ak tronbositopeni ak pwograme yo sibi operasyon (ki gen ladan operasyon dyagnostik.) Nan 2019, Yiten Pharma te rive jwenn yon akò ak famasetik Shionogi Japon an pou dwa yo devlope ak komèsyalize pwodwi Stabilkoda a nan Lachin, Hong Kong ak Macau. Malgre ke yo te akòde apwobasyon maketing pou medikaman sa a nan mwa jen, malerezman, patant pou konpoze debaz li a ap ekspire nan dat 10 out 2024. Dapre sit entènèt ofisyèl CDE a, Coren Pharmaceuticals te soumèt yon aplikasyon lis pou tablèt rutabopa nan dat 17 out, ki pral premye tablèt yo jenerik rutabopa yo dwe deklare pou maketing nan Lachin. Sa vle di ke tablèt rutabopa ka antre nan mache konpetitif la anvan ekspirasyon patant.
An konklizyon, dwòg sa yo te okipe yon pozisyon enpòtan nan mache pharmaceutique mondyal la ak pote nouvo espwa bay pasyan yo grasa mekanis inik famasi yo ak efè terapetik yo. Sepandan, ak ekspirasyon iminan nan patant yo nan konpoze debaz yo nan dwòg sa yo, anpil konpayi pharmaceutique nan kay ak aletranje te antre nan rechèch la ak devlopman ak deklarasyon nan dwòg jenerik, ki siyal ke konpetisyon an nan mache a ap vin pi plis ak plis. entans nan tan kap vini an. Sa a pa pral sèlman pouse konpayi dwòg orijinal yo kontinyèlman inove ak amelyore nivo R&D dwòg, men tou, pote plis chwa ak posiblite pou medikaman pou majorite pasyan yo. Nan vag sa a nan konpetisyon sou mache a, nou espere wè pi inovatè ak efikas dwòg pou satisfè bezwen medikal k ap grandi nan pasyan yo.